Кваліфікованим стороннім установам з тестування чистих приміщень зазвичай потрібні комплексні можливості тестування, пов’язані з чистотою, які можуть надавати професійні технічні послуги, такі як тестування, налагодження, консультації тощо дляфармацевтичні майстерні GMP, електронні пилові майстерні, майстерні пакувальних матеріалів для харчових продуктів і ліків, майстерня стерильного медичного обладнання, лікарняні чисті операційні табіологічні універсальні лабораторії, майстерні здорового харчування GMP, майстерні косметики/дезінфікуючих засобів, лабораторії для тварин, майстерні ветеринарних препаратів GMP та майстерні питної пляшкової води.
Сфера застосуваннячиста кімнатаТестування, як правило, включає оцінку навколишнього середовища, приймальні випробування техніки, харчових продуктів, продуктів охорони здоров’я, косметики, води в пляшках, цехів з виробництва молока, виробництва електронних продуктів, цехів GMP, лікарняних операційних, лабораторій для тварин, лабораторії біологічної безпеки, кабінет біологічної безпеки, ультрачистий верстак, безпилова майстерня, стерильна майстерня тощо.
Елементи тестування: швидкість повітря та об’єм, тривалість вентиляції, температура та вологість, різниця тиску, зважені частки, мікроби в повітрі, мікроби, що осідають, шум, освітленість тощо. Для отримання детальної інформації зверніться до відповідних стандартів тестування чистих приміщень.
Стандарт тесту:
1) «Специфікація проектування чистої майстерні» GB50073-2001
2) «Технічна специфікація для будівництва відділення чистої роботи лікарні» GB 50333-2002
3) «Технічні умови для будівлі лабораторії біобезпеки» GB 50346-2004
4) «Конструкція чистих приміщень та специфікації приймання» GB 50591-2010
5) «Метод випробування зважених частинок у чистих приміщеннях (зонах) фармацевтичної промисловості» GB/T 16292-2010
6) «Метод випробування мікробів у повітрі в чистих приміщеннях (зонах) фармацевтичної промисловості» GB/T 16293-2010
7) «Метод випробування мікробів, що осідають в чистих приміщеннях (зонах) фармацевтичної промисловості»
Час публікації: 09 лютого 2022 р