Чисте приміщення відноситься до приміщення з хорошою повітронепроникністю, в якому за потреби контролюються чистота повітря, температура, вологість, тиск, шум та інші параметри.
длячиста кімната, підтримання належного рівня чистоти є критично важливим і необхідним для виробничої діяльності, пов’язаної з чистими приміщеннями.
Загалом проектування, будівництво та експлуатація чистого приміщення повинні мінімізувати втручання та вплив навколишнього середовища на внутрішній простір чистого приміщення, а такожконтроль перепаду тискуце найважливіший і найефективніший спосіб підтримувати рівень чистоти в чистих приміщеннях, зменшувати зовнішнє забруднення та запобігати перехресному забрудненню.
Мета контролю різниці тиску в чистій кімнаті полягає в тому, щоб переконатися, що коли чиста кімната працює нормально або баланс тимчасово пошкоджений, повітря може надходити з зони з високою чистотою в зону з низькою чистотою, щоб чистота чистого кімнаті не заважатиме забруднене повітря.
Контроль перепаду тиску в чистій кімнаті є важливою ланкою в конструкціїсистема кондиціювання повітрячистоти цеху фармацевтичної фабрики та важливий захід для забезпечення чистоти чистої території.
Розділ про контроль різниці тиску в чистих приміщеннях «Специфікації проектування чистих приміщень» GB50073-2013 (надалі «специфікація чистих приміщень») містить п’ять пунктів, усі з яких призначені для контролю різниці тисків у чистих приміщеннях.
Стаття 16 «Належної практики виробництва ліків» (переглянутої у 2010 році) вимагає, щоб чиста зона мала прилад, який показує різницю тиску.
Контроль перепаду тиску в чистих приміщеннях поділяється на три етапи:
1. Визначити різницю тиску кожного чистого приміщення в чистій зоні;
2. Розрахувати об’єм повітря перепаду тиску в кожній чистій кімнаті в чистій зоні для підтримки перепаду тиску;
3. Вжити технічних заходів для забезпечення об’єму повітря для перепаду тиску та підтримувати постійний перепад тиску в чистому приміщенні.
Час публікації: 26 липня 2022 р