Стандартний стандарт швидкості зміни повітря в чистій кімнаті

1. Учиста кімнатаВідповідно до стандартів різних країн, швидкість повітрообміну в неодноспрямованому потоці чистого приміщення одного рівня не однакова.

«Кодекс проектування чистих цехів» нашої країни (GB 50073-2001) чітко визначає швидкість повітрообміну, необхідну для розрахунку подачі чистого повітря в неодноспрямованих чистих приміщеннях різних рівнів.Крім того, міжнародний стандарт для лабораторних тварин та обладнання (GB14925-2001) передбачає 8~10 разів на годину в звичайному середовищі;10~20 разів/год у бар'єрному середовищі;20~50 разів/год в ізольованому середовищі.

2. Температура і відносна вологість

Температура та відносна вологість у чистому приміщенні (області) повинні відповідати процесу фармацевтичного виробництва.Якщо немає особливих вимог, температуру слід контролювати на рівні 18 ~ 26 ℃, а відносну температуру слід контролювати на рівні 45% ~ 65%.

3. Перепад тиску

(1) У чистій кімнаті має підтримуватися певний надлишковий тиск, якого можна досягти, дозволивши об’єм подачі повітря, що перевищує об’єм витяжного повітря, і має бути пристрій для вказівки різниці тиску.

(2) Різниця статичного тиску між суміжними приміщеннями з різними рівнями чистоти повітря має бути більшою за 5 Па, статичний тиск між чистим приміщенням (областю) і зовнішньою атмосферою має бути більшим за 10 Па, і має бути пристрій для вказівки тиску різниця.

(3) Велика кількість пилу, шкідливих речовин, олефінових і вибухових речовин, а також сильних алергенів пеніцилінового типу та деяких стероїдних препаратів, що виробляються в процесі виробництва.Операційна кімната або зона з процесом виробництва мікроорганізмів, які, як вважають, мають будь-який патогенний вплив, повинні підтримувати відносно негативний тиск із суміжної кімнати.

4. Обсяг свіжого повітря

У чистому приміщенні повинна підтримуватися певна кількість свіжого повітря, величина якого повинна приймати максимум з наступного:

(1) 10%~30% від загального об’єму подачі повітря в чистій кімнаті з неодноспрямованим потоком або від 2% до 4% від загального об’єму подачі повітря в чистій кімнаті з одностороннім потоком.

(2) Comepensate Кількість свіжого повітря, необхідна для витяжки в приміщенні та підтримки позитивного тиску.

(3) Забезпечити кількість свіжого повітря на людину за годину в приміщенні не менше 40 м3.