Керівництво ISPE щодо систем водопостачання

Фармацевтичне обладнання та системи трубопроводів значною мірою покладаються на нержавіючу сталь, щоб забезпечити нереактивну корозійно-стійку конструкцію, необхідну для виробництва та тепластерилізація.Однак доступні термопласти, які можуть запропонувати покращену якість або нижчу вартість.Менш дорогі пластики, такі як поліпропілен (PP) і полівінілхлорид (PVC), можуть бути прийнятними для неконкурентних систем.Інші, такі як полівініліденфторид (PVDF), що забезпечує більшу термостійкість, можуть бути придатними для компендіальних вод, хоча вони вимагають постійної підтримки в умовах гарячого застосування.Вартість системи PVDF може бути приблизно на 10-15 відсотків нижчою, ніж вартість системи з нержавіючої сталі, якщо врахувати такі фактори, як пасивація, радіографічний контроль бороскопом тощо.Нові методи з’єднання труб з ПВДФ роблять зварний шов набагато гладкішим, ніж це можливо з нержавіючої сталі.Однак при вищих температурах теплове розширення пластику стає серйозною проблемою.

QQ截图20211126152654

Вибір матеріалів має бути послідовним (усі 316L або всі 304L тощо) у системах розподілу, зберігання та обробки, якщо планується регулярна пасивація.

Для збірної води бажано використовувати сталь 316L.Ізоляція длянержавіюча трубане повинні містити хлоридів, а підвіски мають ізолятори для запобігання гальванічної корозії.

Нержавіючу сталь 304L і 316L віддають перевагу промисловості в резервуарах для зберігання збірної води.Матеріал оболонки, який контактує з корпусом, повинен бути сумісним, щоб уникнути збіднення хрому в зонах, уражених зварюванням.Залежно від власника, для зберігання води, що не підлягає конкуренції, може не знадобитися такий самий рівень корозійної стійкості або використання низьковуглецевих нікель-хромових сплавів і спеціальних покриттів.'специфікації води.


Час публікації: 26 листопада 2021 р